生化分析仪
①实验室应制定相应程序，规定仪器的校准方法、使用的校准品种类、来源及数量、校准间隔，等。
②应对每台设备贴加标识，以表明其工作和校准状态，及下次校准的时间。
③实验室制定的校准程序，应能保证其结果的可溯源性。
④实验室应具有并应用评定测量不确定度的程序。
⑤校准过程的全部数据应记录。
2、操作人员：
①操作人员指具有独立操作医用生化分析仪器资格和能力的人员。
②医用生化分析仪的操作人员应具有专业技术职称，并经过与所操作的仪器相关的专门技术培训，且技术考核合格。
③掌握分析仪器的校准、参数设定、试剂准备、日常维护，常规操作技能。
④实验室应指定专人负责仪器的维护工作。只有经过授权的人员才可独立操作仪器。
3、工作环境
医用生化分析仪的使用环境应能保证仪器的正常运转，不会使结果无效，或对所要求的测量质量产生不良影响。主要环境指标应符合仪器使用说明书的要求，这些指标包括：
①安置地点（仪器应安装在适当的地点，避免灰尘、烟雾、振动和温度的过分变化）；
②电源电压、频率、功率（应符合说明书要求）；
③环境温度、湿度（避免过分变化）；
④仪器用水（应符合说明书要求）。
必要时，实验室应监测、控制和记录上述环境条件。对影响检测和（或）校准质量的区域的进入和使用，应加以控制。
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