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生化分析仪器的性能检查

全自动生化分析仪厂家

生化分析仪器的性能检查

      目前,在临床全自动生化分析仪检验中,几乎所有项目的检验结果都由分析仪器测定,尤其是全自动生化分析仪厂家的普遍使用更是如此。因此,分析仪器的质量保证就显得格外重要,它直接关系到测定结果的可靠性。当前,有种倾向认为生化自动分析仪大都是进口的,试剂是专用的,操作是由计算机程序控制的,因此它的分析结果是可靠的。其实这种认识存在很大的片面性。纵观各种类型分析仪的性能指标,其本身就存在着很大的差异,分析结果也必然存在一定的差异。分析仪器的质量保证涉及内容较多,如仪器各项性能是否合乎要求和仪器日常质量管理是否规范等。
      (一)波长校正
      分析仪器在更换光源灯、重新安装、搬运或检修后,以及仪器工作不正常时,都要进行波长校正。即便是正常工作的仪器,每隔一个月也要检查一次波长,必要时进行校正,这样才能保证读敷与通过样品的波长符合,保证仪器的最大灵敏度。
      (二)线性检查
      线性检查包括仪器线性及测定方法线性两个方面的检查。线性误差表现为溶液的浓度与吸光度不成线性关系,出现正偏离或负偏离的现象。这种偏离来自两个方面。一是溶液本身不符合比尔定律,这种现象叫做化学偏离;二是仪器本身各种因素的影响,使吸光度测定值与浓度之间不成线性关系,这种现象叫做仪器偏离。此处研究的是后者。仪器售离的因素很多,如杂光、有限竟带、检测器噪声、环境条件的变化、波长的变动、比色杯的误差、辐射光的非平行性、检测器本身的非线性等。
      仪器线性检查常用一种在一定波长范围内,即在一定浓度范围内确知其服从比尔定律的有色物质,配成不同浓度的溶液,检查仪器本身是否能如实地反映该有色物质的浓度变化。这种检查方法与任何被测物质呈色反应等方法学上的问题无关,因此它不受某种分析方法本身误差的影响。用测得的吸光度对浓度作图,在理想情况下应是一条直线。常用的方法是用0.8、1.6、2.4、4.Omg/L的伊文蓝浓度系列来检查,波长用610nm。
      (三)杂光(杂散光)检查
      在吸光度测定中,凡检测器感受到的但不需要的辐射都称为杂光,杂光对吸光度测定法的准确性有严重的影响,但却往往忽视。它可以引起对比尔定律的显著偏离,在紫外区测定而吸光度较高时非常明显。杂光的来源有:①室内光线过强而漏入仪器,仪器暗室盖不严密;②仪器本身的原因,如单色器的设计、光源的光谱分布、光学原件的老化程度、渡带宽度、以及仪器内部的反射及散射等;③样品本身的原因,如样品有无荧光、样品的散射能力强弱等。
      (四)稳定性检查
      当电源电压在220一230V范围内变化时,仪器读数漂移不应超过透光度标尺上限值的±1.5%。
      检查方法:将分光光度计及附件接于0.5kW以上的可调变压器上,先调电压为220V.波长固定在650nm,在光路比色杯装以空白液,调读数为90%T处,再将电压升至230V及降至190V,观察透光度的漂移值。若介于88.5-91.5%T之间为合格。在电源电压不变的条件下,3nin内其读数漂移不应超过标尺上限值的±0.5%。
      (五)重复性检查
      在波长、工作状态、电源电压、比色杯等合格的前提下,全自动生化分析仪厂家认为可进行重复性检查。用交流电源供电时,仪器对一种溶液重复测定的读数值差应小于或等于标尺上限值的1%。

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