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尿碘分析仪器属于医疗器械吗?属于几类
对于医疗器械很多人虽然不陌生,但是对其了解并不是太多。 医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品。
碘元素虽然我们日常也经常有吃,但是也有人会缺碘,胎儿缺碘会导致发育不良、脑神经发育障碍,严重者会对大脑发育造成不可逆转的损害,如克汀病、亚克汀病,出生后表现为身材矮小、粘液、水肿、不同程度的智力残疾,直至白痴、单纯性耳聋、斜视、步态共济失调等。新生儿表现为甲状腺功能障碍,儿童和青少年引起地方性甲状腺肿、地方性甲状腺功能障碍和单纯性聋哑。成人缺碘会导致食欲不振、虚弱、疲劳、身体衰退等症状。临床上检验碘元素含量是通过尿碘分析仪器。
尿碘分析仪是属于医疗器械是二类器械。第二类具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。如:医用缝合针、血压计、体温计、心电图机、脑电图机、显微镜、针灸针、生化分析系统、助听器、超声消毒设备、不可吸收缝合线等。
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